上药康德乐助力艾地苯醌落地中山大学中山眼科中心海南国际眼科医院

2026-07-15 11:20

近期,在海南省药品监督管理局、海南省卫生健康委员会、海口海关、乐城管理局、乐城医疗药品监督管理局等多部门指导下,上药康德乐依据先行先试政策,充分发挥专业供应链服务能力,助力全球首个且目前唯一获批治疗青少年和成人Leber遗传性视神经病变(LHON)患者视觉损害的药物艾地苯醌中山大学中山眼科中心海南国际眼科医院获批落地。这一创新疗法将为更多Leber遗传性视神经病变(LHON)患者带来延缓视力损害、改善生活质量的切实希望。这是该院在乐城先行区获得的首个特许药械批件,也是该院引进的首个国际创新产品,实现了特许药械引进的突破。


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中山大学中山眼科中心海南国际眼科医院


中山大学中山眼科中心海南国际眼科医院于2026年5月12日正式启动试运营,是中山大学中山眼科中心与乐城先行区管理局合作建设的高水平眼科专科医院。该院立足乐城先行区政策优势,聚焦疑难复杂眼病和国际创新药械应用,致力于打造国际化眼科医疗平台。此次首个批件的取得,标志着医院正式开启全球前沿眼科疗法的引进与临床服务。


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苯醌于2026年1月在上海交通大学附属瑞金医院海南医院率先完成首次先行先试落地,为国内LHON患者带来这一全球创新疗法。截至目前,已有百余位患者在瑞金海南医院顺利接受治疗。


上药康德乐作为该药品在乐城行区落地的指定受托企业协助中山大学中山眼科中心海南国际眼科医院快速完成申报前各项准备工作,包括海关、药监等多部门的沟通协调,助力产品顺利获批。上药康德乐将持续发挥全球供应链优势,为更多全球创新疗法在中国落地、惠及罕见病患者提供坚实支撑。


Leber遗传性视神经病变(LHON)是一种由线粒体DNA突变导致的罕见母系遗传病,位列中国首批罕见病目录。它主要侵袭15至35岁的青壮年,表现为双眼急性或亚急性的无痛性中心视力骤降,可迅速发展至严重且永久性的视力丧失。我国约有12.6万名患者,此前长期无获批的有效疗法,只能通过生活方式建议进行被动干预。


艾地苯醌是目前全球首个且唯一获批用于治疗青少年和成人LHON患者视觉损害的创新药物,它直击线粒体功能障碍这一核心致病机制,为挽救视功能提供了宝贵的治疗窗口。